华领医药新药获批在即 可望更上一层楼

智能派科技频道 | 2022-06-06 10:48:12
时间:2022-06-06 10:48:12   /   来源: 壹点网      /   点击数:()
浪翻云

文章来源:财博汇

疫情已经进入第三个年头,年初以来全国各地散发性的疫情相信大家也感触颇深。持续的疫情减少了人们对于非必需品消费的需求大幅下降,但对于健康、医疗服务相关的包括常规体检、早期筛查、慢性病治疗和管理等一系列的需求缺口明显有所增长。

从大医疗板块上看,医药板块今年无论是港股还是A股整体还是相对较为波动,从子板块来看,肿瘤赛道PD-1的拥挤、疫情对慢性病人群的影响也让投资者将目光聚焦在慢性病药物治疗上,毕竟全球患有慢性病(糖尿病、高血压、肥胖等)的人群巨大,未来慢性病相关的药物费用可能有大幅上涨的趋势。

截至今年4月底,全球确诊新冠病患者累计逾5亿人口感染,超过600万人死亡。慢性病人群在感染后病情进展相对更快,严重程度更高,死亡风险更大。以糖尿病患者为例,近期在《柳叶刀‧糖尿病与内分泌学》(国际顶级医学杂志)上公布了一项关于新冠肺炎与糖尿病风险的研究,其中指出糖尿病是排在年龄之后,导致新冠严重程度,包括住院率、重症率和死亡率等,第二重要的影响因素。换言之,如果糖尿病患者感染新冠,会增加糖尿病患病率或者降糖药物使用率的可能性,或者二者同时增加,这也增加了患者的经济负担。从短期看,由于国内疫情仍处于多点散发的状态,从这个角度看,除新冠产业链外,针对慢性病治疗研发的药企后续发力点还是比较强的。

此前有提及过的华领医药(2552),这家部在上海张江的药企近期在颇为低迷的港股市场中表现不错,公司在3月发布业绩后股价曾一度上涨30.77%,即使在恒指受压的4月初亦连涨5日,这里正反映了公司的投资价值正持续获得市场的认可,不少基金正密密入市吸纳加持。虽然公司股价于4月底5月初随大市回调,但近日已重拾动力,且再次突破下降轨,形成新的升浪,料后市短期内有望挑战前高位5.38港元,而今年内随着新药获批上市及市场销售数据更新,将利好华领医药再进一步上扬,大行高盛维持公司「买入」评级,目标价9.4港元,值得参考。

Dorzagliatin受国际医学界认可 价值极高

事实上,在糖尿病治疗方面,华领医药不但开发了全球首创糖尿病新药葡萄糖激酶激活剂 (GKA) - 多格列艾汀 (dorzagliatin),近日更带来一则好消息,dorzagliatin的III期注册临床研究结果获国际顶级医学刊物Nature Medicine杂志同时在在线发表了两篇同行评议论文,标志着国际医学界对dorzagliatin及其创新性治疗的高度认可。

去年3月华领医药向国家药品监督管理局 (NMPA) 递交了dorzagliatin用于治疗二型糖尿病的新药上市申请并于4月获得受理。据悉,dorzagliatin已处于审核冲刺阶段,华领医药正积极配合NMPA的工作,争取尽快获得该药的新药上市批准。

目前华领医药手握“王牌”糖尿病药物dorzagliatin,是公司在2011年从罗氏获得的葡萄糖激酶激活剂(GKA)项目的全球独家开发和商业化权利。通俗来讲,华领医药从罗氏里面拿到的是开发和商业权利,但具体的临床试验设计、药品制剂工艺研发等都是华领医药领导完成的,因此dorzagliatin就是中国企业自主研发的产品了。从华领医药最新年报看来,他们已经围绕制剂、合成工艺、固定剂量复方制剂等多项创新技术进行国际专利布局,研发实力和今后全球化定位还是比较能体现出来。

据了解,此前不少业内人士对葡萄糖激酶激活剂(GKA)类型的新药研发并不看好,因为GKA属于糖尿病药物新靶点,跨国药企此前都没研发成功,令不少人质疑华领医药有何能耐可以完成研发并取得成功?

不过,事实一再证明,华领医药做到了。华领医药采取了目前医药研发领域非常先进的“异位变构调节”的技术(信息来自公司官网),能够同时作用于肝脏和胰腺,更加有效地修复了葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能,在这个赛道具有非常领先的优势。此前罗氏、辉瑞、阿斯利康、默沙东等全球跨国药企都有投入研发但均未成功,华领医药此次的成功在行业中具有里程碑性意义,从另一个维度上看,华领医药不但带领中国药企在糖尿病治疗领域上超越了国外的药企,更为全球糖尿病患者带来突破性治疗的福音。

另外,中国糖尿病患人数众多,2021年已是1.4亿,粗略估计占成年人人口比例已超过10%,加上国内老龄化加速和现在年轻人不良饮食习惯普遍化以及知晓率不高的情况下,这个数据将进一步上升。目前大多数糖尿病药物都是“降糖”,而华领医药的这个新药的作用机理是根据血糖变化调控胰岛素的分泌,恢复血糖稳态,不会高血糖也不会低血糖,是从源头治疗糖尿病。从目前的临床研究上看,多格列艾汀对于新诊断未用药的患者有早期治愈潜力,对二甲双胍治疗失效(二甲双胍是治疗糖尿病的一线药物,但会产生耐药性)的患者,通过联合用药可以有良好的血糖控制效果。未来更广阔的市场是作为基石用药与现有药物联合使用,对于各个疾病阶段和不同适应症的患者都能有不同的用药方案。从患者和医生端看来,能够从源头治疗糖尿病,加上联合用药的应用范围非常广泛,dorzagliatin的潜在持续市场拓展能力及投资价值极高。

还有一点值得注意的是,之前有英国专家报道了一项关于GKA药物的临床研究,从目前的一些数据来看,GKA药物对新冠合并糖尿病的患者可以减少重症发生率、降低死亡率。在新冠依然处于全球大流行的背景下,相信华领医药也不会错过这样潜在的机遇。

2年前华领医药已和拜耳签订了关于dorzagliatin的战略合作协议,相关金额接近45亿元,拜耳获得这个药在国内的独家推广权,将负责中国的市场营销、推广以及医学教育活动,双方在初期将均分享在中国的净销售收入。拜耳不但是国际大药厂,且在全球糖尿病药物领域具有领导优势,此次与华领医药的合作,明显是了解到dorzagliatin的巨大潜力。综上可见,华领医药的确给予投资者十足信心。

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